Studien

​Koronare Herzerkrankung

ACCELERATE Studie
​Titel

ACCELERATE Studie

​Inhalt

Beurteilung der klinischen Effekte einer Cholesterinester-Transfer-Protein-Hemmung mit Evacetrapib bei Patienten mit hohem Risiko für vaskuläre Ereignisse.

​Teilnahme-vorraussetzungen

Frauen und Männer, die älter als 18 Jahre sind und

  • in der Vorgeschichte bereits ein akutes Koronarsyndrom erlitten haben
  • an einer atherosklerotischen Hirngefässerkrankung
  • an einer peripheren arteriellen Erkrankung oder
  • an Diabetes mellitus mit nach Koronararterienerkrankung leiden.
​Studienleitung

Dr. med. Roland Binder

​Status

Einschlussphase

​Linkhttps://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01687998?term=evacetrapib&rank=19&show_locs=Y#locn
Odyssey Studie

​Titel

Odyssey Studie

​Inhalt

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie im Parallelgruppendesign zur Untersuchung der Wirkung von Alirocumab hinsichtlich des Vorkommens kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit vor kurzem aufgetretenem akutem Koronarsyndrom.

​Teilnahme-vorraussetzungen

 

Frauen und Männer, die älter als 18 Jahre sind, nach einem akuten Koronarsyndrom

​Studienleitung

Dr. med. Roland Binder

​Status

Einschlussphase

​Link https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01663402?term=odyssey&rank=8&show_locs=Y#locn
Swiss Ami Studie

​Titel

Swiss Ami Studie

​Inhalt

Randomisierte, kontrollierte Studie zur Bestimmung von Prädiktoren einer intrakoronaren Therapie mit pluripotenten Knochenmarksstammzellen bei Patienten nach akutem Myokardinfarkt.

​Teilnahme-vorraussetzungen

 

Frauen und Männer die älter als 18 Jahre sind, mit akutem Myokardinfarkt.

​Studienleitung

Dr. med. Robert Manka

​Status

Aktiv, kein Einschluss

​Link https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00355186?term=swiss+ami&rank=1
Bioflow IV Studie

​Titel

Bioflow IV Studie

​Inhalt

Prospektive, randomisierte , multizentrische Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit des Sirolimus-freisetzenden Stents Orsiro bei der Behandlung von Patienten mit bis zu zwei De-novo-Läsionen der Koronararterien.

​Teilnahme-vorraussetzungen

Frauen und Männer die älter als 18 Jahre sind, mit stabiler AP und Typ A Läsion.

​Studienleitung

Dr. med. Roland Binder

​Status

Aktiv, kein Einschluss

​Link https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01939249?term=bioflow+IV&rank=1&show_locs=Y#locn
Bioflow V Studie

​Titel

Bioflow V Studie

​Inhalt

Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit des Orsiro Stents im Vergleich zum Xience Stent zur Behandlung von Patienten mit Erkrankung der Herzkranzarterien.

​Teilnahme-vorraussetzungen

Frauen und Männer die älter als 18 Jahre sind, mit klinischem Hinweis auf eine ischämische Herzerkrankung, einer stabile oder instabilen Angina pectoris oder einer dokumentierten stummen Ischämie.

​Studienleitung

Dr. med. Roland Binder

​Status

Einschlussphase

​Link https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02389946?term=Bioflow+V&rank=1
Leaders Free Studie

 
​Titel

Leaders Free Studie

​Inhalt

Randomisierter Vergleich des mit dem Medikament Biolimus A9™ beschichteten Stents Biofreedom™ mit dem unbeschichteten Metall-Stent Gazelle™ in Patienten mit hohem Blutungsrisiko mit 1-monatiger dualer Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie

​Teilnahme-vorraussetzungen

Frauen und Männer die älter als 18 Jahre sind, mit hohem Blutungsrisiko.

​Studienleitung

Dr. med. Oliver Gämperli

​Status

Aktiv, kein Einschluss

​Link https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01623180?term=leaders+free&rank=1
SPUM ACS Studie

​Titel

SPUM ACS Studie

​Inhalt

SonderProgrammUniversitäreMedizin, prospektive multizentrische Kohortenstudie zur Untersuchung des akutes Koronarsyndroms

​Teilnahme-vorraussetzungen

Frauen und Männer die älter als 18 Jahre sind, mit Akutem Koronarsyndrom (innerhalb der ersten 5 Tage)

​Studienleitung

Prof. Dr. med. Thomas Lüscher

​Status

Einschlussphase

​Link https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01000701?term=spum&rank=1
SPUM ACS Studie

​Titel

Comfortable-AMI-Study

​Inhalt

Vergleich von Biolismus beschichtetem Stent Biomatrix mit Bare Metall Stent Gazelle

​Teilnahme-vorraussetzungen

Frauen und Männer die älter als 18 Jahre sind, mit STEMI.

​Studienleitung

Dr. med. Stefan Windecker

​Status

Aktiv, kein Einschluss

​Link https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00962416?term=comfortable+study&rank=7
CLEVER-ACS-Study

​Titel

CLEVER-ACS-Study

​Inhalt

Phase II randomisierte, doppelblinde, multizentrische Placebo-kontrollierte Studie zur Wirkung einer Kurzzeitgabe von Everolimus bei Patienten mit akutem ST-Hebungsinfarkt auf die Infarktgrösse, linksventrikuläres Remodeling und Entzündung (Kontrollierte Gabe von Everolimus beim Akuten Koronarsyndrom).

​Teilnahme-vorraussetzungen

Frauen und Männer die älter als 18 Jahre sind, mit STEMI.

​Studienleitung

Prof. Dr. med. Thomas Lüscher

​Status

Einschlussphase

​Link https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01529554?term=CLEVER-ACS&rank=1

 

Aortenklappenerkrankung

Trifecta™ Durability Study
​Titel

​Trifecta™ Durability Study

​Inhalt

​Prospektive, nicht-randomisierte, multizentrische und internationale Studie zur Evaluierung der Langlebigkeit der biologischen Aortenklappe "Trifecta" der Firma St. Jude Medical. Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 10 Jahre.

​Teilnahme-vorraussetzungen

​Frauen und Männer, die älter als 18 Jahre sind und einen Ersatz für ihre erkrankte, defekte oder schlecht funktionierende natürliche Aortenklappe benötigen.

​Studienleitung

​Prof. Dr. med. Francesco Maisano

​Status

Aktiv, kein Einschluss

​Linkhttps://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01256710?term=Trifecta+Durability&rank=1
Surtavi - Surgical Replacement and Transcatheter Aortic Valve Implantation

​Titel Surtavi - Surgical Replacement and Transcatheter Aortic Valve Implantation
​Inhalt

​Evaluierung einer prospektiven, randomisierten Methode, ob TAVI (Kathetergestützer perkutaner Aortenklappenersatz) dem SAVR (chirurgischer Aortenklappenersatz) im Hinblick auf Mortalität und eines grossen Schlaganfalls nach 24 Monaten bei Patienten mit symptomatischer, schwerer Aortenstenose sowie bei intermediärem chirurgischen Risiko nicht unterlegen ist. Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 5 Jahre.

Teilnahme-vorraussetzungen

​Frauen und Männer, die älter als 18 Jahre alt sind, aufgrund Ihrer symptomatischen, schweren Aortenstenose einen Ersatz der Aortenklappe benötigen und nach Auffassung des Herzspezialistenteams intermediäres, chirurgisches Operationsrisiko haben.

​Studienleitung​Prof. Dr. med. Francesco Maisano
​Status​Aktiv, kein Einschluss
​Linkhttps://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01586910?term=Surtavi&rank=1
Foundation - Assessing standard of care and clinical Outcomes Using the Edwards Intuity Valve System

​Titel

Foundation - Assessing standard of care and clinical Outcomes Using the Edwards Intuity Valve System in an European multi-center, active, post-marked surveillance study

​Inhalt

​Multizentrische, internationale, aktive Beobachtungsstudie nach der Markteinführung zur Bestätigung der Sicherheit und Wirksamkeit des Aortenklappensystems "Edwards Intuity". Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 2 Jahre.

Teilnahme-vorraussetzungen

​Frauen und Männer, die älter als 18 Jahre sind und aufgrund einer Aortenstenose oder einer Aorteninsuffizienz einen Ersatz Ihrer nativen Aortenklappe benötigen.

​Studienleitung​Prof. Dr. med. Francesco Maisano
​Status​Aktiv, kein Einschluss
​Linkhttps://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02338154?term=Edwards+Foundation&rank=4
Perigon - Medtronic Pericardial SurGical Aortic Valve Replacement

​Titel Perigon - Medtronic Pericardial SurGical Aortic Valve Replacement
​Inhalt

​Prospektive, interventionelle, nicht-randomisierte, internationale und multizentrische Zulassungsstudie zur Überprüfung der Sicherheit und Effektivität der Model 400 Aortic Valve Bioprosthesis aus Rinderperikard bei Patienten mit Artenklappenstenose und benötigtem Aortenklappenersatz. Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 5 Jahre.

Teilnahme-vorraussetzungen

​Frauen und Männer, die älter als 18 Jahre sind und einen Ersatz Ihrer nativen Aortenklappe benötigen.

​Studienleitung​MUDr. Tomas Holubec, PhD
​Status​Einschlussphase
​Linkhttps://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02088554?term=Perigon&rank=1
CoreValve Advance Studie

​Titel

CoreValve Advance Studie

​Inhalt

CoreValve Advance ist ein international geführtes Register, in welches medizinische Daten von Patienten, die mit einer CoreValve Herzklappe behandelt werden, aufgenommen werden. Das Ziel dieses Registers ist es, Daten zur Sicherheit und Effektivität des CoreValve- Systems von Medtronic zu erheben.

Teilnahme-vorraussetzungen

Frauen und Männer die älter als 18 Jahre sind, mit Aortenklappenstenose und erhöhtem Operationsrisiko.

​StudienleitungDr. med. Roland Binder
​Status​Aktiv, kein Einschluss
​Linkhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01074658?term=corevalve+advance&rank=1&show_locs=Y#locn

 


Mitralklappenerkrankungen

Carpentier-Edwards® Perimount Magna® Mitral Pericardial Bioprosthesis Models 7000/7000TFX

TitelCarpentier-Edwards® Perimount Magna® Mitral Pericardial Bioprosthesis Models 7000/7000TFX
​Inhalt​Die Studie dient zur Evaluierung der Langzeitsicherheit und Effektivität der Carpentier-Edwards® Perimount Magna Mitral Perikard-Bioprothese - Modell 7000TFX. Hierzu sollen im Rahmen einer prospektiven Studie an verschiedenen Zentren in Europa, Kanada und den USA mindestens 240 Patienten eingeschlossen werden, die über einen Zeitraum von 8 Jahren nachuntersucht werden.
Teilnahme-vorraussetzungen​Frauen und Männer, die älter als 18 Jahre alt sind und einen Ersatz für ihre erkrankte, defekte oder schlecht funktionierende natürliche oder künstliche Mitralklappe benötigen
​Studienleitung​Dr. med. Diana Reser
​Status​Aktiv, kein Einschluss
​Linkhttps://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00853632?term=Magna+Mitral+7000&rank=1
Mitrafit - Cardinal Adjustable Mitral Repair Follow-up International Postmarketing Surveillance (PMS)

​TitelMitrafit - Cardinal Adjustable Mitral Repair Follow-up International Postmarketing Surveillance (PMS)
​Inhalt​Beobachtende, multizentrische, internationale und prospektive Studie zur Evaluierung der klinischen Ergebnissen von Patienten, deren Mitralklappenrekonstruktion mit dem Cardinal-System durchgeführt wurde. Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 2 Jahre.
Teilnahme-vorraussetzungen​Frauen und Männer, die älter als 18 Jahre sind und aufgrund einer funktionalen oder degenerativen Mitralklappeninsuffizienz eine Annuloplastie der Mitralklappe benötigen
​Studienleitung​PD Dr. Dr. med. Maximilian Emmert
​Status​Beendet
​Linkhttps://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01617720?term=Cardinal+Mitrafit&rank=1
Cardioband - Adjustable annuloplasty system for transcatheter repair of mitral valve regurgitation

Titel Cardioband - Adjustable annuloplasty system for transcatheter repair of mitral valve regurgitation
​Inhalt​Multizentrische, internationale, einarmige und prospektive Zulassungsstudie zur Überprüfung der Sicherheit und Anwendbarkeit des "Cardioband-adjustierbaren Annuloplastiesystems" bei Patienten mit funktioneller Mitralklappeninsuffizienz. Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 2 Jahre.
Teilnahme-vorraussetzungen
​Studienleitung​PD Dr. med. Oliver Gämperli
​Status​Einschlussphase
​Linkhttps://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01841554?term=Cardioband&rank=2
HiRiDe - High and Intermediate Risk Degenerative Mitral Regurgitation Treatment:

​Titel HiRiDe - High and Intermediate Risk Degenerative Mitral Regurgitation Treatment:
A Randomized Controlled Trial Comparing MitraClip® to Surgical Therapy
​Inhalt​Randomisierte, kontrollierte, prospektive, multizentrische und internationale Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit des Mitraclip®-Implantats im Vergleich zum chirurgischen Verfahren bei der Behandlung der degenerativen Mitralklappeninsuffizienz. Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 12 Monate.
Teilnahme-vorraussetzungen​Männern und Frauen, die älter als 75 Jahre alt sind, aufgrund ihrer degenerativen Mitralinsuffizienz eine Rekonstruktion der Mitralklappe benötigen und als Hochrisikopatienten gelten.
​Studienleitung​Prof. Dr. Francesco Maisano
​Status​Einschlussphase
​Link http://www.hiride.eu



Herzinsuffizienz

Early Product Surveillance (EPS) of EXCOR® blood pumps with bileaflet valves

Titel Early Product Surveillance (EPS) of EXCOR® blood pumps with bileaflet valves
​Inhalt​Prospektive, nicht-invasive, nicht-randomisierte, multizentrische klinische Beobachtung nach CE-Zulassung, innerhalb der zugelassenen Indikation und unter den Bedingungen der routinemäßigen Anwendung zum Nachweis der klinischen Sicherheit und Effektivität von EXCOR-Blutpumpen mit Doppelflügelventilen. Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt bis zu 12 Monaten.
Teilnahme-vorraussetzungen​Frauen und Männer mit akuter und chronischer, konservative nicht beherrschbarer Herzinsuffizienz mit unterschiedlichen Stadien der NYHA-Klasse III oder IV, die Berlin Heart EXCOR-Blutpumpen mit Doppelflügelventilen für kurz- und langfristigen Unterstützungsbedarf erhalten.
​Studienleitung​PD Dr. med. Markus Wilhelm
​Status​Einschlussphase
​Link​N/A



Aneurysma des Aortenbogens

Nexus - Safety and Performance of the Nexus™ Aortic Arch Stent Graft System

​Titel Nexus - A Multicenter Prospective Open-Label Non-Randomized Feasibility Clinical Study to Evaluate the Safety and Performance of the Nexus™ Aortic Arch Stent Graft System - The NEXUS™ Feasibility Study
​Inhalt​Multizentrische, prospektive, open-label, nicht-randomisierte und interventionelle klinische Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Funktionalität des Nexus™ Aortenbogen-Stent-Graft-Systems zur endovaskulären Behandlung von krankhaften Veränderungen der thorakalen Aorta. Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 5 Jahre.
Teilnahme-vorraussetzungen​Alle Patienten mit Aneurysma des Aortenbogens
​Studienleitung​​​Prof. Dr. med. Mario Lachat
​Status​Offen
​Linkhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02365454?term=chaykovska&rank=1



Bauchaortenaneurysma

Eagle - Endurant for Challenging Anatomy: Global Experience


​Titel Eagle - Endurant for Challenging Anatomy: Global Experience Registry - EVAR treatment with the Endurant Stent Graft of challenging anatomy in experienced hands, the real world experience
​Inhalt​ Multizentrisches, nicht-interventionelles, nicht-randomisiertes, einarmiges und prospektives Register zur Sammlung von weiteren Informationen zur klinischen Funktionsfähigkeit und Leistungsfähigkeit der Endurant-Stentprothese in einer großen Patientenpopulation (250 Patienten) mit schwierigen anatomischen Verhältnissen. Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 5 Jahre.
Teilnahme-vorraussetzungen​Alle Patienten mit Bauchaortenaneurysma
​Studienleitung​Prof. Dr. med. Mario Lachat
​Status​Offen
​Linkhttp://www.eagleregistry.nl/

 

Great - Globales Register für Endovaskuläre Aortentherapie


​Titel Great - Globales Register für Endovaskuläre Aortentherapie
​Inhalt​ Multizentrisches, nicht-interventionelles, nicht-randomisiertes, einarmiges und prospektives Register zur Sammlung zur klinischen Funktionsfähigkeit und Leistungsfähigkeit der Gore-Stentprothese in einer großen Patientenpopulation (500 Patienten).
Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 5 Jahre.
Teilnahme-vorraussetzungen​Alle Patienten mit Bauchaortenaneurysma
​StudienleitungProf. Dr. med. Mario Lachat​
​Status​Offen
​Linkhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01658787
Horizon FIM - Safety and Performance Horizon™ Abdominal Aortic Aneurysm Stent Graft System


​Titel Horizon FIM Study - A prospective, open-label, non randomized, single-arm, First-in-Man Clinical Study to evaluate the safety and performance of the HORIZON™ Abdominal Aortic Aneurysm Stent Graft System
​Inhalt​Eine erstmalig am Menschen durchgeführte prospektive, einarmige, nicht-randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Funktionalität des HORIZON™ Abdominalen- Aorten-Aneurysma (AAA) - Stent-Graft-Systems“. Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 2 Jahre.
Teilnahme-vorraussetzungen​Alle Patienten mit Bauchaortenaneurysma
​Studienleitung​Prof. Dr. med. Mario Lachat
​Status​Beendet
​Link​N/A
Horizon 2 - Safety and Performance Horizon™ Abdominal Aortic Aneurysm Stent Graft System


​Titel Horizon 2 - A prospective, open-label, non-randomized, pivotal study to evaluate the safety and performance of the Horizon™ Abdominal Aortic Aneurysm (AAA) Stent graft System
​Inhalt​ Multizentrische, prospektive, open-label, nicht-randomisierte, einarmige, CE Pivotal Studie zur Evaluierung der Sicherheit und Funktionalität des Horizon™ Abdominalen Aorten-Aneurysm (AAA) - Stent-Graft-Systems für die Behandlung des infrarenalen abdominal-aortalen und/oder  aortoiliakalen Aneurysmas. Der Nachbeobachtungszeitraum der Patienten beträgt 5 Jahre.
Teilnahme-vorraussetzungen​​Alle Patienten mit Bauchaortenaneurysma
​Studienleitung​​Prof. Dr. med. Mario Lachat
​StatusEinschlussphase beendet​
​Link​N/A
Evaluation von Ropivacain als Schmerztherapie nach Laparotomie

Inhaltstitel

​Titel Evaluation der parainzisionalen subkutanen Infusion von Ropivacain als Schmerztherapie nach Laparotomie
​InhaltEine prospektive randomisierte klinische Studie  zur Evaluation der Wirkung von einer kontinuierlichen 120-stündigen Infusion von 0.2 % ropivacaine (4-16 ml/St) via PIPC als postoperative Schmerztherapie.
Teilnahme-vorraussetzungen​Patienten nach einer offen chirurgischen Sanierung einem Bauchaortenaneurysma
​Studienleitung​​​Prof. Dr. med. Mario Lachat
​Status​Offen
​LinkN/A



Infekt der Gefässprothese

Vascular graft cohort study (VASGRA)

Inhaltstitel

​Titel Vascular graft cohort study (VASGRA)
​Inhalt​Ein prospektives Register der gefässchirurgischen Patienten zur Evaluation der Risikofaktoren für eine Graftinfektion
Teilnahme-vorraussetzungen​Alle Patienten die eine Implantation von Gefässprothesen bekommen haben.
​Studienleitung

PD Dr.med. Barbara Hasse, PD Dr.med. Dieter Mayer

Barbara.Hasse@usz.ch  Dieter-Oscar.Mayer@usz.ch

​Status​Offen
​Linkhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01821664


 


 



Strahlungsbelastung von Ärzten

Evaluation of the impact of DoseAware in a clinical setting

Inhaltstitel

 


Evaluation of the impact of DoseAware in a clinical setting
​Inhalt​ Prüfung des Effektes von DoseAware® auf das Personal eines Hybridoperationsraumes. Dabei werden Messungen bei der Durchführung von endovaskulären Aorteneingriffe bei zwei Gruppen (DoseAware „blinded“ und mit DoseAware „on“) gesammelt. Bei DoseAware „blind“ wird das Gerät getragen und die Dosis nur gemessen (nicht offensichtlich gemacht) wird. Bei DoseAware „on“ wird das System normal angewendet
Teilnahme-vorraussetzungen​Alle Ärzte, die in unter Röntgen arbeiten (Radiologen, Gefäss und Herz - Chirurgen, Angiologen)
​Studienleitung​Prof. Dr. med. Mario Lachat
​Status​Offen
​Link​N/A